KontaktPortali

    Za medicinske profesionalce

    Signatera™ za kolorektalni karcinom

    Signatera™ postavlja novi standard u procjeni molekularne rezidualne bolesti kroz personalizirano, tumor-informisano testiranje. Budući da se test izrađuje prema jedinstvenom mutacijskom potpisu svakog tumora, recidiv kolorektalnog karcinoma prepoznaje se s visokom osjetljivošću — molekularni relaps često mjesecima prije nego što postane vidljiv na radiološkim pretragama. Taj vremenski prostor omogućava raniju intervenciju, prilagodbu adjuvantne terapije i sigurnije terapijske odluke.

    Razgovarajte sa stručnjakom

    Signatera™ za doktore — po tipovima karcinoma

    Podrška u kliničkim izazovima kod kolorektalnog karcinoma

    Predviđanje ukupnog preživljavanja

    97%

    ctDNA negativnih pacijenata imalo je 36-mjesečno ukupno preživljavanje, naspram 71,8% ctDNA pozitivnih pacijenata.¹

    Klirens ctDNA i preživljavanje

    100%

    ctDNA pozitivnih pacijenata koji su postigli trajni klirens ctDNA bilo je živo 24 mjeseca nakon operacije.¹

    Prikaz personaliziranih odluka u ranom i uznapredovalom stadiju kolorektalnog karcinoma

    Signatera™ pozitivnost predviđala je lošije ukupno preživljavanje

    MRD status mjeren Signatera™ testom predviđao je ukupno preživljavanje: pacijenti koji su nakon operacije bili Signatera™ pozitivni imali su značajno lošije ukupno preživljavanje u odnosu na Signatera™ negativne pacijente.¹

    Kaplan-Meier krivulja ukupnog preživljavanja kod ctDNA pozitivnih i ctDNA negativnih pacijenata s kolorektalnim karcinomom
    Prikaz rezultata studije CALGB/SWOG 80702 o koristi eskalacije terapije kod Signatera pozitivnih pacijenata

    Prepoznavanje pacijenata koji bi mogli imati koristi od eskalacije terapije

    Publikacija studije CALGB (Alliance)/SWOG 80702 u časopisu JAMA Oncology ocijenila je prediktivnu i prognostičku vrijednost Signatera™ testa kod 940 pacijenata sa karcinomom kolona stadija III liječenih adjuvantnim FOLFOX-om ± celekoksibom:

    • Signatera™ pozitivni pacijenti liječeni hemoterapijom i celekoksibom imali su 40% bolje ukupno preživljavanje u odnosu na samu hemoterapiju.²
    • Kod Signatera™ negativnih pacijenata nije zabilježena korist od celekoksiba.²
    • Celekoksib je poboljšao preživljavanje bez bolesti kod Signatera™ pozitivnih pacijenata, neovisno o mutacijskom statusu PIK3CA.²

    Altera™ i Signatera™ iz istog tumorskog uzorka

    • Altera™ tumorsko genomsko profiliranje za odabir pacijenata uz Signatera™ MRD testiranje.
    • Altera™ detektuje mutacije PI3K puta (PIK3CA, PTEN, PIK3R1), koje mogu usmjeriti odluku o dodatnoj terapiji.
    • Iz jednog uzorka moguće je dobiti i procjenu molekularne rezidualne bolesti i tumorsko genomsko profiliranje, te pratiti MRD status kroz vrijeme.
    Saznajte više o Altera™
    Prikaz kombinovanog Altera tumorskog profiliranja i Signatera MRD testiranja iz istog uzorka
    Poređenje Signatera testa i CEA u prepoznavanju kandidata za kurativni multidisciplinarni tretman

    Signatera™ je bolje od CEA predviđala kandidate za kurativni tretman

    Signatera™ je tokom nadzora prepoznala više pacijenata podobnih za multidisciplinarni tretman s kurativnom namjerom, jer je recidiv otkrivala na molekularnom nivou — dok su pacijenti još kandidati za lokalnu terapiju. Prednost je bila posebno izražena kod pacijenata sa stadijem II–III.³

    Kliničke primjene Signatera™ testa kod kolorektalnog karcinoma

    Ilustracija praćenja neoadjuvantnog odgovora serijskim ctDNA testiranjem

    Praćenje neoadjuvantnog odgovora

    Serijskim Signatera™ testiranjem prati se odgovor na neoadjuvantnu terapiju.

    Prepoznavanje pacijenata niskog rizika koji su ctDNA negativni može podržati pristup aktivnog praćenja („watch and wait“) bez operacije.

    Ilustracija postoperativne procjene molekularne rezidualne bolesti

    Postoperativna MRD procjena

    Prepoznavanje pacijenata s visokim rizikom od recidiva koji bi mogli imati koristi od adjuvantne hemoterapije.

    Ilustracija nadzora recidiva serijskim Signatera testiranjem

    Nadzor recidiva

    Preciznija procjena MRD-a u odnosu na dosadašnje metode procjene rizika: ctDNA pozitivnost u prozoru nadzora predviđala je lošije preživljavanje bez bolesti.

    U poređenju s pacijentima koji su serijski bili ctDNA negativni, pacijenti s ctDNA pozitivnošću u bilo kojoj vremenskoj tački imali su približno 34 puta veću vjerovatnoću recidiva (HR: 33,56; 95% CI: 26,07–43,20; P < 0,0001).¹

    Koja je vrijednost serijskog testiranja u nadzoru?

    Prikaz vrijednosti serijskog Signatera testiranja tokom nadzora pacijenata s kolorektalnim karcinomom
    „Signatera™ je dala upozorenje da nešto nije u redu. Zajedno sa svojim ljekarom imao sam vremena razmotriti opcije. Odluka o tome šta učiniti s pozitivnim nalazom bila je na meni i omogućila mi je da izaberem agresivniji pristup.“
    Keith, pacijent s kolorektalnim karcinomom

    Vrijeme za razmišljanje i informirano planiranje liječenja.

    Klinički primjenjive informacije od dijagnoze do preživljavanja

    Kontinuum kliničkih odluka uz Signatera testiranje od dijagnoze do dugoročnog praćenja

    Klinička podrška

    Je li Signatera™ za kolorektalni karcinom pravo rješenje za vaše pacijente?

    Kontaktirajte GenoLab za informacije o dostupnosti, zahtjevima za uzorke i logistici testiranja.

    Signatera™ za doktore

    GenoLab vas može kontaktirati u vezi sa proizvodima i uslugama. Možete se odjaviti u bilo kojem trenutku. Slanjem ovog obrasca prihvatate naše uslove korištenja i politiku privatnosti.

    Reference

    1. 1. Nakamura Y, et al. ctDNA-based molecular residual disease and survival in resectable colorectal cancer. Nature Medicine. 2024.
    2. 2. Nowak JA, et al. Circulating tumor DNA, celecoxib, and outcomes in stage III colon cancer (CALGB/SWOG 80702). JAMA Oncology. 2026.
    3. 3. Kotani D, et al. Molecular residual disease and efficacy of curative-intent multidisciplinary treatment in colorectal cancer surveillance.