Visok rizik od relapsa
Limfom je 6. najčešći karcinom u SAD-u i ima visoke stope relapsa nakon prve linije hemoterapije.
Za medicinske profesionalce
Signatera™ kod limfoma
Signatera™ postiže 100% PPV¹ na kraju terapije (EOT) i pruža rješenje za razrješavanje lažno pozitivnih PET-CT nalaza kod limfoma.
Zatražite informacijeSignatera™ za doktore — po tipovima karcinoma
Trenutna ograničenja u liječenju limfoma gdje ctDNA može imati ključnu ulogu u transformaciji vođenja pacijenata
Ograničenja praćenja
PET/CT je standard za procjenu odgovora, ali ima visoku stopu lažno pozitivnih nalaza.
Potreba za preciznošću
Potrebne su preciznije metode detekcije; tradicionalna MRD analiza bazirana na ćelijama nema dovoljnu osjetljivost.
ctDNA testiranje ima potencijal da igra važnu ulogu kroz cijeli put pacijenta sa limfomom
Veća prognostička jasnoća: Signatera™ postiže 100% PPV za EFS događaj na kraju terapije
Maksimalna prognostička jasnoća
100% PPV
Signatera™ postiže 100% pozitivnu prediktivnu vrijednost (PPV) za EFS događaj na kraju terapije (EOT).¹
Bolja stratifikacija rizika
~50×
ctDNA-pozitivnost identificira gotovo 50 puta veći rizik od EFS događaja.¹
Podrška u smjernicama
NCCN
NCCN smjernice® preporučuju razmatranje ctDNA testiranja za razrješavanje PET-pozitivnih EOT nalaza kod DLBCL-a, kada biopsija nije izvodljiva.²
Signatera™ postiže 100% pozitivnu prediktivnu vrijednost (PPV) za EFS događaj na kraju terapije¹
Dizajn studije
Studija je analizirala prospektivno prikupljene podatke iz stvarne kliničke prakse o detekciji MRD-a i kinetici klirensa ctDNA kod pacijenata sa novodijagnosticiranim ili relapsiranim/refraktornim limfomom kroz 14 podtipova, uključujući podskupinu pacijenata liječenih CAR-T ćelijskom terapijom.¹
Poboljšana stratifikacija rizika
ctDNA-pozitivnost na kraju terapije identificira pacijente sa gotovo 50 puta većim rizikom¹ od EFS događaja.
Dokazana performansa kod DLBCL-a
U ranijoj studiji iz stvarne kliničke prakse Signatera™ je pokazala robusnih 89% osjetljivosti i 94% specifičnosti za detekciju molekularne rezidualne bolesti kod pacijenata sa DLBCL-om.³
Primjena ctDNA-MRD testiranja sada je uključena u kliničke smjernice za pacijente sa DLBCL-om
NCCN kliničke smjernice za DLBCL preporučuju razmatranje ctDNA-MRD procjene za tumačenje PET-pozitivnih nalaza na kraju terapije, posebno kada biopsija nije izvodljiva.²
NCCN = National Comprehensive Cancer Network®. NCCN ne daje nikakve garancije u pogledu sadržaja, upotrebe ili primjene smjernica i odriče se svake odgovornosti za njihovu primjenu ili upotrebu na bilo koji način.
Gradimo budućnost ultraosjetljivog ctDNA-MRD testiranja kod hematoloških maligniteta
Natera nastavlja ulagati u naučna otkrića koja pomiču granice osjetljivosti ctDNA-MRD testiranja. Akvizicijom kompanije Foresight Diagnostics™ u decembru 2025. godine Natera donosi značajan iskorak u osjetljivosti MRD detekcije, omogućavajući kliničarima da prate bolest dublje i otkriju relaps ranije nego ikada prije.
Signatera™ sa faziranim varijantama
Uključivanje faziranih varijanti (phased variants) povećava analitičku osjetljivost i snižava granicu detekcije (LOD) za MRD. Nadogradnja se očekuje u 2026. godini i gradi se na provjerenoj tumor-informisanoj platformi koju onkolozi već koriste.
„ctDNA-MRD je pouzdaniji pokazatelj rizika od relapsa nego samo radiološka dijagnostika, posebno kada su PET-CT nalazi nejasni ili obmanjujući.”
Sveobuhvatan onkološki portfolio koji pomaže u vođenju strategije liječenja limfoma
Signatera™ MRD test
Sekvenciranje tkiva radi izrade personaliziranog MRD testa za svakog pacijenta.
Signatera™ Genome MRD test
Za zahtjevne tipove tumora, genomski pristup nudi ultraosjetljivu detekciju do 1 PPM.
Altera™ test
Identifikacija klinički relevantnih DNK, RNK i odabranih IHC biomarkera.
Empower™ test nasljednog karcinoma
Otkrivanje klinički relevantnih genetskih mutacija koje mogu usmjeriti odluke o liječenju. Kod pacijenata sa limfomom Empower™ zahtijeva uzorak fibroblasta.
Česta pitanja
- Kod kojih podtipova limfoma se Signatera™ može koristiti?
- Studija stvarnih kliničkih podataka obuhvatila je pacijente sa novodijagnosticiranim ili relapsiranim/refraktornim limfomom kroz 14 podtipova, uključujući i podskupinu pacijenata liječenih CAR-T ćelijskom terapijom.¹
- Kako Signatera™ pomaže kod nejasnih PET-CT nalaza?
- PET/CT ima visoku stopu lažno pozitivnih nalaza. Signatera™ postiže 100% PPV za EFS događaj na kraju terapije, čime pruža rješenje za razrješavanje lažno pozitivnih PET-CT nalaza kod limfoma.¹
- Kakva je osjetljivost i specifičnost kod DLBCL-a?
- U ranijoj studiji stvarnih podataka Signatera™ je pokazala 89% osjetljivosti i 94% specifičnosti za detekciju molekularne rezidualne bolesti kod pacijenata sa DLBCL-om.³
- Šta su fazirane varijante (phased variants)?
- Uključivanje faziranih varijanti povećava analitičku osjetljivost i snižava granicu detekcije (LOD) za MRD. Ova nadogradnja, planirana za 2026. godinu, gradi se na provjerenoj tumor-informisanoj platformi koju onkolozi već koriste.
- Da li se Empower™ germinativno testiranje može raditi kod pacijenata sa limfomom?
- Kod pacijenata sa limfomom germinativno testiranje putem Empower™ testa zahtijeva uzorak fibroblasta kako bi se osigurala tačna germinativna analiza.
Klinička podrška
Je li Signatera™ kod limfoma pravo rješenje za vaše pacijente?
Kontaktirajte GenoLab za informacije o dostupnosti, zahtjevima za uzorke i logistici testiranja.
Signatera™ za doktoreReference
- 1. Galanina N, et al. Real-world evaluation of ctDNA for risk stratification across aggressive and indolent lymphomas. Prezentirano na ASH 2025.
- 2. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) for B-Cell Lymphomas V.1.2026. © National Comprehensive Cancer Network, Inc. 2026. Pristupljeno 19. februara 2026.
- 3. Narkhede M, Tomassetti S, Iqbal M. Tumor-informed ctDNA assessment as a valuable prognostic and predictive biomarker in diffuse large B-cell lymphoma. Frontiers in Oncology. 2024;14.
- 4. Sehn LH, Salles G. Diffuse Large B-Cell Lymphoma. New England Journal of Medicine. 2021;384(9):842–858.