Za medicinske profesionalce

Signatera™ test rezidualne bolesti (MRD)

Opsežno validiran i široko korišten tumor-informisan test molekularne rezidualne bolesti, koji onkolozima pruža dodatnu, podacima potkrijepljenu informaciju kroz cijeli tok liječenja karcinoma.

Razgovarajte sa stručnjakom

Signatera™ indikacije

Signatera™ je ctDNA test dizajniran po mjeri svakog pacijenta, s ciljem da pomogne u ranijem prepoznavanju povratka bolesti u odnosu na standardne alate. Odaberite tip karcinoma za kratak pregled kliničke primjene.

Kako Signatera™ analizira ctDNA za procjenu MRD-a

Cirkulirajuća tumorska DNK je mjerljiv pokazatelj prisustva ili odsustva molekularne rezidualne bolesti.
Signatera™ je visoko osjetljiv MRD test dizajniran za svakog pacijenta posebno, s ciljem ranijeg prepoznavanja relapsa u odnosu na standardne alate.

Najopsežnije validiran i najšire korišten MRD test¹

50%

udio onkologa u SAD-u koji su naručili Signatera™ test.

>230

recenziranih naučnih publikacija o testu.

Podrška odlukama o liječenju od dijagnoze do preživljavanja

Kako Signatera™ funkcioniše: personaliziran i tumor-informisan pristup

Ilustracija izrade personaliziranog Signatera testa iz tumorskog i normalnog uzorka

Korak 1

Personalizirani, tumor-informisani test

Jednokratni uzorak primarnog tumorskog tkiva i odgovarajući normalni uzorak sekvenciraju se cijelim egzomom ili genomom radi izrade testa prilagođenog mutacijskom potpisu tumora.

Ilustracija ultrasenzitivne detekcije cirkulirajuće tumorske DNK

Korak 2

Ultrasenzitivna detekcija ctDNA

Prate se klonalne, tumor-specifične varijante, dok odgovarajući normalni uzorak omogućava filtriranje CHIP mutacija i podržava visoku specifičnost.

Ilustracija longitudinalnog praćenja bolesti uzorcima krvi

Korak 3

Optimizirano za longitudinalno praćenje

Nakon izrade personaliziranog testa, za svako naredno mjerenje dovoljan je uzorak krvi pacijenta.

U kliničkim studijama Signatera™ je pokazala visoke performanse kroz više tipova karcinoma

Kao dopuna postojećim alatima, MRD procjena pomaže u stratifikaciji pacijenata nakon operacije ili liječenja. Grafike prikazuju objavljene podatke po indikacijama.

Grafika kliničkih podataka za indikaciju: Kolorektalni karcinom — Kolorektalni karcinom

Grafika kliničkih podataka za indikaciju: Karcinom dojke — Karcinom dojke

Grafika kliničkih podataka za indikaciju: Karcinom pluća — Karcinom pluća

Grafika kliničkih podataka za indikaciju: Gastroezofagealni karcinom — Gastroezofagealni karcinom

Grafika kliničkih podataka za indikaciju: Melanom — Melanom

Grafika kliničkih podataka za indikaciju: Mišićno-invazivni karcinom mjehura — Mišićno-invazivni karcinom mjehura

Grafika kliničkih podataka za indikaciju: Karcinom jajnika — Karcinom jajnika

Grafika kliničkih podataka za indikaciju: Karcinomi glave i vrata — Karcinomi glave i vrata

Grafika kliničkih podataka za indikaciju: Limfom — Limfom

Signatera™ Genome sekvencira dublje najvažnije varijante

Do 350.000x pokrivenosti za svaku odabranu varijantu.
64 pažljivo odabrane klonalne varijante radi balansa ultrasenzitivnosti i visoke specifičnosti.
Vlasnički algoritmi za odabir i pozivanje varijanti tokom MRD praćenja.

Signatera Genome dijagram dubokog sekvenciranja odabranih varijanti

Najšire prihvaćen MRD test

Klinički provjereno iskustvo

Signatera™ se koristi u velikom broju onkoloških centara, a test je do sada naručen za više od pola miliona pacijenata.

Pouzdana usluga i podrška

Standardni tok podrazumijeva izradu prvog personaliziranog izvještaja u roku od nekoliko sedmica, a narednih izvještaja znatno brže. GenoLab tim pomaže oko logistike uzoraka i tumačenja procesa.

Dostupnost i pokriće

Podaci o Medicare pokriću objavljeni na Natera stranici odnose se isključivo na Sjedinjene Američke Države. Za dostupnost i uslove u Bosni i Hercegovini kontaktirajte GenoLab.

Okvir za serijsko testiranje

Tačan raspored zavisi od indikacije, liječenja i protokola ustanove. Prikazani okvir objašnjava uloge testiranja, a ne univerzalnu preporuku.

Početni dizajn

Tumorsko tkivo i odgovarajući normalni uzorak

Sekvenciranje i izbor klonalnih varijanti za personalizirani test.

Nakon operacije

Prema protokolu nadležnog ljekara

Procjena MRD statusa i postoperativne stratifikacije rizika.

Tokom liječenja

Serijsko testiranje

Praćenje dinamike ctDNA kao dodatnog pokazatelja odgovora na terapiju.

Nadzor

U intervalima koje odredi ljekar

Longitudinalno praćenje radi ranijeg uočavanja molekularnog relapsa.

Priča pacijenta

Amanda, preživjela od kolorektalnog karcinoma, govori o svom iskustvu s dijagnozom i o tome zašto joj je praćenje nakon liječenja važno.

Informacije za pacijente

Klinička podrška

Je li Signatera™ pravo rješenje za vaše pacijente?

Kontaktirajte GenoLab za informacije o dostupnosti, zahtjevima za uzorke, logistici i stručnoj dokumentaciji.

Reference

1. Nakamura Y, et al. ctDNA-based molecular residual disease and survival in resectable colorectal cancer. Nature Medicine. 2024.
2. Shaw et al. Serial Postoperative Circulating Tumor DNA Assessment Has Strong Prognostic Value During Long-Term Follow-Up in Patients With Breast Cancer. JCO Precis Oncol. 2024.
3. Martin T, et al. Early real-world experience monitoring circulating tumor DNA in resected early-stage non-small cell lung cancer. J Thorac Cardiovasc Surg. 2024.
4. Christensen E, et al. Early detection of metastatic relapse and monitoring of therapeutic efficacy by ultra-deep sequencing of plasma cell-free DNA in urothelial bladder carcinoma. J Clin Oncol. 2019.
5. Huffman B, et al. Analysis of Circulating Tumor DNA to Predict Risk of Recurrence in Esophageal and Gastric Cancers. JCO Precision Oncology. 2022.
6. Ansstas G, et al. Longitudinal ctDNA monitoring for post-surgical disease surveillance in stage I–IIIb melanoma. Clinical Cancer Research. 2026.
7. Hou JY, et al. Circulating tumor DNA monitoring for early recurrence detection in epithelial ovarian cancer. Gynecologic Oncology. 2022.
8. Hanna et al. Personalized ctDNA for Monitoring Disease Status in Head and Neck Squamous Cell Carcinoma. Clin Cancer Res. 2024.
9. Galanina et al. Real-World Evaluation of ctDNA for Risk Stratification Across Aggressive and Indolent Lymphomas. ASH Annual Meeting. 2025.