KontaktPortali

    Za medicinske profesionalce

    Signatera™ za karcinome glave i vrata

    Personalizirano, tumor-informisano ctDNA testiranje molekularne rezidualne bolesti (MRD) kao podrška odlukama u liječenju pacijenata sa karcinomom glave i vrata.

    Zatražite informacije

    Signatera™ za doktore — po tipovima karcinoma

    Otkrivanje i praćenje ctDNA kod HPV-negativnog i HPV-pozitivnog karcinoma glave i vrata

    Prepoznajte pacijente visokog rizika

    4,3% PFS

    ctDNA-pozitivni pacijenti nakon definitivne terapije postigli su svega 4,3% preživljavanja bez progresije, naspram 100% kod ctDNA-negativnih pacijenata.¹

    Ranije otkrivanje recidiva

    >4 mjeseca

    Signatera™ je otkrila recidiv više od 4 mjeseca prije standardne radiološke dijagnostike.²ʼ³

    Praćenje odgovora na imunoterapiju

    >25×

    ctDNA-pozitivni pacijenti imali su više od 25 puta veći rizik od progresije u odnosu na ctDNA-negativne pacijente.⁴

    Potrebni su bolji biomarkeri za vođenje pacijenata sa karcinomom glave i vrata

    Izazovi u praćenju karcinoma glave i vrata — grafika 1
    Izazovi u praćenju karcinoma glave i vrata — grafika 2
    Izazovi u praćenju karcinoma glave i vrata — grafika 3

    Signatera™ pomaže u donošenju ključnih odluka kroz cijeli kontinuum liječenja

    Primjena Signatera™ ctDNA testiranja kroz kontinuum liječenja karcinoma glave i vrata
    Naručite Signatera™ test

    Klinički dokazi kod karcinoma glave i vrata

    Kaplan-Meier krivulja preživljavanja bez progresije prema Signatera ctDNA statusu kod karcinoma glave i vrata

    Prepoznavanje pacijenata visokog rizika kod HPV-negativne i HPV-pozitivne bolesti

    • Pacijenti sa pozitivnim Signatera™ nalazom nakon terapije imali su PFS od samo 4,3%, naspram 100% kod Signatera™-negativnih pacijenata.¹
    • Svaki HPV-negativan pacijent sa pozitivnim Signatera™ nalazom imao je potvrđenu perzistentnu ili recidivirajuću bolest, dok su svi Signatera™-negativni pacijenti bili bez bolesti u trenutku analize.¹
    Kaplan-Meier krivulja ukupnog preživljavanja prema ctDNA statusu u MRD prozoru kod karcinoma glave i vrata

    ctDNA-pozitivni pacijenti imali su >25× veći rizik od smrtnog ishoda²ʼ³

    • HPV-negativni i HPV-pozitivni pacijenti sa pozitivnim ctDNA nalazom u MRD prozoru imali su više od 25 puta veći rizik od smrtnog ishoda.²ʼ³
    • 24-mjesečno ukupno preživljavanje iznosilo je 56% kod ctDNA-pozitivnih, naspram 98% kod Signatera™-negativnih pacijenata.²ʼ³

    Otkrijte recidiv ranije

    Signatera™ je prepoznala recidiv karcinoma glave i vrata ranije i preciznije od standardne radiološke dijagnostike.²ʼ³

    • Pozitivan Signatera™ nalaz prethodio je radiološki potvrđenoj progresiji za medijan od 4,44 mjeseca.²ʼ³
    • Signatera™ je nadmašila PET-CT u otkrivanju recidiva, uz bolju specifičnost i prediktivnu vrijednost.⁷
    Grafikon vremenske prednosti Signatera ctDNA nalaza u odnosu na radiološku dijagnostiku
    Podaci o odgovoru na imunoterapiju prema dinamici Signatera ctDNA kod karcinoma glave i vrata

    Predvidite odgovor na terapiju kod recidivirajuće/metastatske bolesti

    Signatera™ je rano predvidjela korist od terapije inhibitorima imunoloških kontrolnih tačaka, sa ili bez hemoterapije.⁴

    • Smanjenje Signatera™ ctDNA vrijednosti za ≥20% od početne vrijednosti do 6.–10. sedmice ICI terapije bilo je povezano sa kliničkom koristi.⁴
    • Svi pacijenti kod kojih je ctDNA nestala postigli su kompletan ili djelimičan odgovor te značajno bolji PFS i OS.⁴
    • Dinamika ctDNA bila je najjači prognostički faktor za PFS u multivarijantnoj analizi.⁴

    Česta pitanja

    Može li se Signatera™ koristiti i kod HPV-pozitivnog i kod HPV-negativnog karcinoma glave i vrata?
    Da. Signatera™ je tumor-informisan test koji se kreira prema mutacijskom profilu svakog pojedinačnog tumora, pa se može koristiti kod pacijenata sa HPV-negativnom i HPV-pozitivnom bolešću.¹ʼ²ʼ³
    Koliko ranije Signatera™ otkriva recidiv u odnosu na radiološku dijagnostiku?
    Pozitivan Signatera™ nalaz prethodio je radiološki potvrđenoj progresiji za medijan od 4,44 mjeseca. Signatera™ je nadmašila PET-CT u otkrivanju recidiva, sa boljom specifičnošću i prediktivnom vrijednošću.²ʼ³ʼ⁷
    Kako Signatera™ pomaže u praćenju imunoterapije?
    Smanjenje Signatera™ ctDNA vrijednosti za ≥20% od početne vrijednosti do 6.–10. sedmice terapije inhibitorima imunoloških kontrolnih tačaka bilo je povezano sa kliničkom koristi. Svi pacijenti kod kojih je ctDNA nestala postigli su kompletan ili djelimičan odgovor.⁴

    Klinička podrška

    Je li Signatera™ za karcinome glave i vrata pravo rješenje za vaše pacijente?

    Kontaktirajte GenoLab za informacije o dostupnosti, zahtjevima za uzorke i logistici testiranja.

    Signatera™ za doktore

    GenoLab vas može kontaktirati u vezi sa proizvodima i uslugama. Možete se odjaviti u bilo kojem trenutku. Slanjem ovog obrasca prihvatate naše uslove korištenja i politiku privatnosti.

    Reference

    1. 1. Hanna G, et al. Clinical Cancer Research, 2024. DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-24-0590.
    2. 2. Peddada R, et al. Post-treatment head & neck cancer surveillance with ctDNA. Pennington Cancer Institute presentation, 2025.
    3. 3. Natera. Podaci u arhivi (Data on file).
    4. 4. Honore N, et al. Clinical Cancer Research, 2025. DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-25-1309.
    5. 5. Ionna F, et al. Cancers. 2021 May 14;13(10):2371. DOI: 10.3390/cancers13102371.
    6. 6. Calandri M, et al. Journal of Thoracic Disease, 2018. DOI: 10.21037/jtd.2018.05.130.
    7. 7. Lele S, et al. Otolaryngology–Head and Neck Surgery, 2024;171:439–444. DOI: 10.1002/ohn.760.