Kliničko-patološke karakteristike
Nakon Mohsove operacije, biopsije sentinel limfnog čvora (SLNB) i/ili široke lokalne ekscizije, rezidualni rizik može postojati i izvan onoga što je vidljivo mikroskopski, kliničkim pregledom ili na snimanju.
Za medicinske profesionalce
Signatera™ za melanom i druge karcinome kože
Personalizirani, tumor-informisani ctDNA test dizajniran za tumor svakog pacijenta, koji pomaže u ranijem otkrivanju recidiva i vođenju odluka o liječenju kod karcinoma kože.
Zatražite informacijeSignatera™ za doktore — po tipovima karcinoma
Potrebni su bolji biomarkeri u vođenju pacijenata sa karcinomom kože
Trenutni pristupi procjeni rizika mogu ostaviti neizvjesnost u identifikaciji pacijenata sa najvećim rizikom od recidiva. Klinička pitanja nakon ekscizije ili operacije i dalje ostaju.
Snimanje (imaging)
Samo snimanje može propustiti mikrometastatsku bolest i dodatno povećava izloženost zračenju.
Biomarkeri
Uspostavljeni biomarkeri, uključujući LDH, PD-L1 i TMB, mogu imati ograničenu prediktivnu vrijednost za recidiv.²
Signatera™ dodaje personalizirane molekularne uvide izvan kliničko-patološke procjene, snimanja i uspostavljenih biomarkera kod karcinoma kože
Usmjerite strategiju liječenja karcinoma kože uz Signatera™
Od neoadjuvantnog liječenja, preko nadzora, do sistemske terapije — Signatera™ može pomoći u vođenju ključnih odluka kroz karcinome kože, uključujući melanom, Merkel-ćelijski karcinom i kutani planocelularni karcinom.
Melanom
Signatera™ predviđa patološki odgovor u neoadjuvantnom okruženju,¹ ranije otkriva recidiv i predviđa odgovor na ICI terapiju u adjuvantnom i nadzornom okruženju.²,³
Merkel-ćelijski karcinom (MCC)
Signatera™ je jedini ctDNA test za koji je dokazano da nadmašuje nadzor putem antitijela (AMERK)⁴ i otkriva recidiv prije standardnog snimanja.
Kutani planocelularni karcinom (cSCC)
Tumor-informisano ctDNA praćenje pruža dodatne molekularne uvide u vođenju pacijenata sa cSCC-om, uz kliničko-patološku procjenu i snimanje.
Signatera™ kod melanoma
Za vođenje neoadjuvantnog ili adjuvantnog liječenja, predviđanje odgovora na terapiju, identifikaciju ranog relapsa i stratifikaciju rizika od progresije.
„Nalazi podržavaju korisnost ctDNA praćenja prije operacije za informisanje kliničkih odluka o (neo)adjuvantnom liječenju.”¹
Nadzor kod melanoma
46×
Veći rizik od recidiva kod pacijenata sa melanomom stadija I–IIIB koji su ctDNA-pozitivni tokom nadzora nakon definitivnog liječenja, u poređenju sa serijski ctDNA-negativnim pacijentima.²
Nakon operacije
40×
ctDNA-pozitivnost tokom nadzornog praćenja identificirala je pacijente sa melanomom stadija I–IIIB koji imaju 40 puta veći rizik od recidiva.¹
Merkel-ćelijski karcinom
94% PPV
Signatera™ je pokazala 94% pozitivnu i 93% negativnu prediktivnu vrijednost za recidiv kod MCC-a; ctDNA-pozitivni pacijenti imali su do 20 puta veći rizik od recidiva (HR: 20).⁵
Neoadjuvantno: predvidite patološki odgovor prije operacije
Signatera™ podržava korisnost ctDNA praćenja prije operacije za informisanje kliničkih odluka o (neo)adjuvantnom liječenju.¹
- Pacijenti koji su postigli klirens ctDNA prije operacije imali su veću vjerovatnoću postizanja patološkog odgovora.
- Rani klirens ctDNA snažno je predviđao pCR i near-pCR (npCR).
Optimizirajte strategije liječenja radi informisanja adjuvantnih odluka
ctDNA-pozitivnost bila je najznačajniji prognostički faktor povezan sa RFS-om kod pacijenata sa reseciranim melanomom stadija I–IIIB.¹
- ctDNA-pozitivnost u bilo kojoj postoperativnoj vremenskoj tački bila je značajno povezana sa kraćim RFS-om.
- ctDNA-pozitivnost tokom nadzornog praćenja identificirala je pacijente sa melanomom stadija I–IIIB koji imaju 40 puta veći rizik od recidiva.
Nadzor: otkrijte rezidualnu bolest prije nego što se pojavi na snimanju
46 puta veći rizik od recidiva kod pacijenata sa melanomom stadija I–IIIB koji su ctDNA-pozitivni tokom nadzora nakon definitivnog liječenja, u poređenju sa serijski ctDNA-negativnim pacijentima.²
Sistemska terapija: predvidite ishode liječenja unutar nekoliko sedmica pomoću dinamike ctDNA
Dinamika Signatera™ ctDNA već nakon 3–4 sedmice od početka ICI terapije kod pacijenata sa uznapredovalim melanomom bila je prognostička za ishode.³
Signatera™ kod Merkel-ćelijskog karcinoma
Informišite strategiju nadzora kod Merkel-ćelijskog karcinoma
Cirkulirajuća tumorska DNK (ctDNA) sada je preporučena od strane National Comprehensive Cancer Network (NCCN®) za procjenu opterećenja bolešću kod virus-pozitivnog i virus-negativnog Merkel-ćelijskog karcinoma (MCC).⁵
- NCCN smjernice® navode da se testiranje „često provodi svaka 3 mjeseca”.⁵
Detekcija recidiva kod Merkel-ćelijskog karcinoma
Pacijenti koji su bili Signatera™-pozitivni imali su do 20 puta veći rizik od recidiva (HR: 20):⁵
- ctDNA-pozitivni pacijenti imali su >70% vjerovatnoće recidiva unutar 6 mjeseci od pozitivnog nalaza, dok su ctDNA-negativni pacijenti imali <5% vjerovatnoće recidiva unutar 3 mjeseca od negativnog nalaza.
- Signatera™ je pokazala 94% PPV i 93% NPV za recidiv.
Signatera™ naspram AMERK
Signatera™: jedini ctDNA test za koji je dokazano da nadmašuje nadzor putem antitijela.
- Signatera™ ctDNA pokazala je superiornu prognostičku vrijednost za recidiv u poređenju sa AMERK-om (HR = 37,2 naspram HR = 6,5).⁶
- Signatera™ je pokazala višu pozitivnu i negativnu prediktivnu vrijednost od AMERK-a u svim vremenskim tačkama.
Oblikovanje budućnosti karcinoma kože: intervencije vođene tumor-informisanom ctDNA
Uvidi dermatoloških hirurga i medicinskih onkologa o tome kako se tumor-informisana ctDNA koristi u kliničkoj praksi u vođenju pacijenata sa karcinomom kože — melanomom, Merkel-ćelijskim karcinomom (MCC) i kutanim planocelularnim karcinomom (cSCC), uključujući i kliničku implementaciju.
Longitudinalno ctDNA praćenje u postoperativnom nadzoru kod melanoma stadija I–IIIB
Multicentrična studija iz stvarne kliničke prakse pokazuje kako tumor-informisana ctDNA služi kao biomarker za otkrivanje recidiva i progresije kod melanoma, te kako ctDNA-vođene intervencije mogu podržati odluke o eskalaciji snimanja, započinjanju terapije i vođenju molekularnog relapsa.
Česta pitanja
- Kod kojih karcinoma kože se Signatera™ može koristiti?
- Signatera™ može pomoći u vođenju ključnih odluka kroz karcinome kože, uključujući melanom, Merkel-ćelijski karcinom (MCC) i kutani planocelularni karcinom (cSCC) — od neoadjuvantnog liječenja, preko nadzora, do sistemske terapije.
- Kako Signatera™ pomaže u neoadjuvantnom okruženju kod melanoma?
- Nalazi podržavaju korisnost ctDNA praćenja prije operacije za informisanje odluka o (neo)adjuvantnom liječenju. Pacijenti koji su postigli klirens ctDNA prije operacije imali su veću vjerovatnoću patološkog odgovora, a rani klirens ctDNA snažno je predviđao pCR i near-pCR (npCR).¹
- Može li Signatera™ predvidjeti odgovor na imunoterapiju?
- Da. Dinamika ctDNA mjerena Signatera™ testom već nakon 3–4 sedmice od početka ICI terapije kod pacijenata sa uznapredovalim melanomom bila je prognostička za ishode liječenja.³
- Kako se Signatera™ upoređuje sa AMERK testiranjem kod MCC-a?
- Signatera™ ctDNA pokazala je superiornu prognostičku vrijednost za recidiv u odnosu na AMERK (HR = 37,2 naspram HR = 6,5) i višu pozitivnu i negativnu prediktivnu vrijednost u svim vremenskim tačkama.⁶
- Da li smjernice preporučuju ctDNA testiranje kod Merkel-ćelijskog karcinoma?
- Cirkulirajuća tumorska DNK (ctDNA) sada je preporučena od strane National Comprehensive Cancer Network (NCCN®) za procjenu opterećenja bolešću kod virus-pozitivnog i virus-negativnog MCC-a. NCCN smjernice® navode da se testiranje „često provodi svaka 3 mjeseca”.⁵
Klinička podrška
Je li Signatera™ za karcinome kože pravo rješenje za vaše pacijente?
Kontaktirajte GenoLab za informacije o dostupnosti, zahtjevima za uzorke i logistici testiranja.
Signatera™ za doktoreReference
- 1. Long GV, Nair N, Marbach D, et al. Neoadjuvant PD-1 and LAG-3-targeting bispecific antibody and other immune checkpoint inhibitor combinations in resectable melanoma: the randomized phase 1b/2 Morpheus-Melanoma trial. Nature. 2025;31:3700–3712.
- 2. Ansstas G, Khaddour K, Sudhaman S, et al. Longitudinal ctDNA monitoring for post-surgical disease surveillance in patients with stage I-IIIB melanoma. Clinical Cancer Research. 2026; Advance online ahead of proof.
- 3. Ma VT, Zhou AY, Forati A, et al. Multi-Institutional Study Evaluating the Role of Early Circulating Tumor DNA Dynamics During Treatment With Immune Checkpoint Inhibitors in Patients With Advanced-Stage Melanoma. JCO Precision Oncology. 2026;10:e2500254.
- 4. Chan J, et al. Poster prezentiran na ASCO Annual Meeting, Chicago, IL, 2025.
- 5. Referencirano uz dozvolu iz NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) for Merkel Cell Carcinoma, V.1.2026. © National Comprehensive Cancer Network, Inc. 2025. Pristupljeno 2. septembra 2025. NCCN ne daje nikakve garancije u pogledu sadržaja, upotrebe ili primjene smjernica i odriče se svake odgovornosti za njihovu primjenu ili upotrebu.
- 6. Akaike T, et al. Journal of Clinical Oncology. 2024.