Za pacijente i njegovatelje

    Signatera™ za karcinom mokraćnog mjehura

    Personaliziran način praćenja karcinoma mokraćnog mjehura kroz vrijeme.

    Nakon liječenja karcinoma mjehura, praćenje može uključivati cistoskopiju, snimanja, pretrage urina i kontrolne preglede. I uz jasan plan, mnogi pacijenti osjećaju nesigurnost između termina. Signatera™ je personalizirani krvni test koji traži sitne komadiće tumorske DNK (ctDNA) u vašoj krvi.

    Razgovarajte sa stručnjakom
    Pacijent sa karcinomom mokraćnog mjehura razgovara sa svojim ljekarom

    Signatera™ za pacijente — po tipovima karcinoma

    Pitanja u kojima Signatera™ može pomoći kod karcinoma mjehura

    Kada se koristi uz plan praćenja vašeg ljekara, Signatera™ može pomoći u pitanjima poput:

    Prije operacije

    Signatera™ se može koristiti kao podrška strategijama očuvanja mokraćnog mjehura.

    Nakon operacije ili liječenja

    Postoji li molekularni signal karcinoma u tijelu (MRD), čak i kada snimanja ili cistoskopija još ne pokazuju jasne znakove bolesti?

    Tokom praćenja

    Postoji li rani znak da se karcinom možda vraća?

    Tokom liječenja (u nekim slučajevima)

    Mijenjaju li se nalazi ctDNA kroz vrijeme na način koji može pomoći u razgovoru o odgovoru na terapiju, uključujući imunoterapiju u pojedinim situacijama?

    Signatera™ ne zamjenjuje cistoskopiju, snimanja ili patohistologiju. Ona je još jedan izvor informacija za vaš tim koji vodi liječenje.

    Kako Signatera™ dodaje korisnu informaciju

    Praćenje karcinoma mjehura može biti neizvjesno

    Cistoskopija i snimanja su neophodni, ali se rade u unaprijed određenim razmacima. Mnogi pacijenti žele više jasnoće između kontrola.

    Preostale ćelije karcinoma mogu biti premale da bi se vidjele

    Vrlo male količine karcinoma možda nisu vidljive na snimanju. ctDNA testiranje traži tumorsku DNK u krvi.

    Trendovi kroz vrijeme pomažu

    Ponovljeno Signatera™ testiranje pomaže ljekaru da prati da li ctDNA ostaje neotkrivena, pojavljuje se ili se mijenja tokom vremena.

    Podrška razgovorima o liječenju

    U studiji IMvigor011 status ctDNA korišten je za prepoznavanje pacijenata sa mišićno-invazivnim karcinomom mjehura (MIBC) koji će vjerovatnije imati korist od adjuvantne imunoterapije nakon operacije.

    Jonova priča: MIBC i put očuvanja mjehura

    Jon je preživio mišićno-invazivni karcinom mokraćnog mjehura i odabrao put liječenja uz očuvanje mjehura. U svojoj priči govori o tome kako je Signatera™ postala dio praćenja nakon liječenja i kako je serijsko testiranje pomoglo u razgovorima tokom kontrola.

    Brentova priča: rani signal upozorenja tokom praćenja

    Brent govori o tome kako je pozitivan Signatera™ nalaz poslužio kao rani signal upozorenja tokom praćenja, što je potaknulo kontakt sa njegovim timom i doprinijelo odlukama koje su ga ranije vratile na imunoterapiju.

    Šta istraživanja kažu o ctDNA i praćenju karcinoma mjehura

    Karcinom mokraćnog mjehura jedno je od područja sa najjačim dokazima za Signateru™, posebno kod mišićno-invazivnog karcinoma mjehura (MIBC). Objavljena su i prezentirana istraživanja o MRD testiranju, praćenju bolesti i praćenju odgovora na terapiju kod karcinoma mjehura.

    IMvigor011 (MIBC nakon cistektomije)

    IMvigor011 je studija faze 3 koja je koristila Signateru™ za identifikaciju ctDNA-pozitivnih pacijenata nakon operacije mišićno-invazivnog karcinoma mjehura i procjenu adjuvantnog atezolizumaba (Tecentriq) u odnosu na placebo.

    Kod ctDNA-pozitivnih pacijenata adjuvantni atezolizumab poboljšao je preživljenje bez bolesti (DFS) u odnosu na placebo (medijan DFS 9,9 naspram 4,8 mjeseci).

    U istoj ctDNA-pozitivnoj grupi atezolizumab je poboljšao ukupno preživljenje (OS) u odnosu na placebo (medijan OS 32,8 naspram 21,1 mjesec).

    ctDNA-negativni pacijenti imali su dobre ishode bez adjuvantne imunoterapije, a oni koji su tokom praćenja trajno ostali ctDNA-negativni imali su nizak rizik od povratka bolesti nakon 1 i 2 godine.

    Ova studija podržava ideju da MRD testiranje može pomoći u prepoznavanju onih koji će vjerovatnije imati korist od adjuvantne imunoterapije nakon operacije, ali i onih koji mogu izbjeći nepotrebno liječenje.

    Rizik od povratka bolesti i istraživanja o praćenju

    Objavljene su studije koje procjenjuju da li je otkrivanje ctDNA prije ili nakon operacije povezano sa rizikom od povratka bolesti i preživljenjem bez bolesti. Te studije podržavaju ctDNA kao značajan signal u razgovorima o kontrolama i praćenju.

    Praćenje odgovora na liječenje kod urotelnog karcinoma

    Objavljeni su podaci o dinamici ctDNA tokom liječenja, uključujući praćenje odgovora na imunoterapiju kod uznapredovale bolesti.

    Prvo personalizirano, a zatim praćeno vađenjem krvi

    Signatera™ se izrađuje specifično za vaš tumor, a zatim se može koristiti za ponovljeno praćenje ctDNA kroz vrijeme.

    Ilustracija izrade personaliziranog testa iz tumorskog tkiva

    Korak 1: Dizajn personaliziranog testa

    Uzorak tumorskog tkiva koristi se za izradu vašeg personaliziranog Signatera™ testa. Tokom pripreme može se uzeti i uzorak krvi.

    Ilustracija vađenja krvi radi provjere tumorske DNK

    Korak 2: Testiranje iz uzorka krvi

    U uzorku krvi provjerava se ctDNA koja odgovara DNK „otisku prsta” vašeg tumora.

    Ilustracija praćenja nivoa ctDNA kroz vrijeme

    Korak 3: Ponovljeno praćenje kroz vrijeme

    Ljekar može ponovo naručiti Signateru™ tokom praćenja kako bi pratio nalaze ctDNA kroz vrijeme.

    Česta pitanja o praćenju ctDNA kod karcinoma mjehura i Signateri™

    Signatera™ ne zamjenjuje standardno praćenje bolesti. Negativan nalaz ne isključuje mogućnost povratka bolesti u budućnosti. Nalaz tumači ljekar u kontekstu cistoskopije, snimanja, laboratorijskih pretraga i cjelokupnog kliničkog stanja.

    Podrška pacijentima

    Je li Signatera™ za karcinom mokraćnog mjehura prava za vas?

    Ostavite svoje podatke i tim GenoLab-a javit će vam se sa informacijama o testiranju u Bosni i Hercegovini.

    GenoLab vas može kontaktirati u vezi sa proizvodima i uslugama. Možete se odjaviti u bilo kojem trenutku. Slanjem ovog obrasca prihvatate naše uslove korištenja i politiku privatnosti.