Za pacijente i njegovatelje

Signatera™ za kolorektalni karcinom

Nakon operacije ili liječenja kolorektalnog karcinoma čekanje između snimanja i pregleda zna biti teško. Signatera™ je personalizirana analiza krvi koja traži tumorsku DNK (ctDNA). Izrađena je iz vašeg tumora, pa je osmišljena da tokom vremena prati jedinstveni „otisak prsta” vašeg karcinoma.

Razgovarajte sa stručnjakom

Signatera™ za pacijente — po tipovima karcinoma

Pitanja u kojima Signatera™ može pomoći kod kolorektalnog karcinoma

Vaš ljekar može koristiti Signatera™ kao još jedan alat, uz snimanja i druge pretrage, kako bi lakše odgovorio na pitanja poput:

Nakon operacije ili liječenja

Ima li znakova da je bolest još prisutna u tijelu, čak i kada je premala da bi se vidjela na snimku?

Tokom liječenja (u nekim slučajevima)

Mijenjaju li se ctDNA nalazi dok primate terapiju — uz snimanja i laboratorijske nalaze?

Tokom praćenja (nadzora)

Postoje li rani znakovi da bi se bolest mogla vratiti?

U studijama kod operabilnog kolorektalnog karcinoma ctDNA nalazi bili su povezani sa ishodima poput rizika od recidiva i preživljavanja. Ako se ctDNA otkrije nakon operacije, to može ukazivati na veći rizik od povratka bolesti, ali ljekar i dalje koristi snimanja i druge pretrage da bi protumačio šta to znači za vas.¹

Pacijenti dijele kako je Signatera™ promijenila njihovo praćenje

Uz Signatera™ Jason je lakše nosio sa dijagnozom kolorektalnog karcinoma stadija IV — ranije reagovati, pametnije se boriti i ne prestati planirati sutrašnjicu. Njegov tim imao je prednost u ranijem prepoznavanju recidiva, što je omogućilo manje invazivne planove liječenja i više mira.

Amandina priča — stadij IV CRC

Amandi je karcinom debelog crijeva stadija IV dijagnosticiran tokom trudnoće. Nakon liječenja i operacije odabrala je Signatera™ kao dodatni oblik nadzora. Govori i o tome kako su joj fleksibilne opcije vađenja krvi pomogle kao novoj majci.

Zašto je ctDNA testiranje važno kod kolorektalnog karcinoma

Snimanja su važna, ali vrlo male količine bolesti teško je vidjeti. ctDNA testiranje traži sitne fragmente tumorske DNK u krvi. Signatera™ je tumor-informisana, što znači da je izrađena pomoću vašeg tumora kako bi se usmjerila na promjene DNK specifične za vaš karcinom.

Kako Signatera™ funkcioniše

Vrijeme testiranja ovisi o vrsti karcinoma i planu liječenja, ali o Signatera™ testu se najčešće razgovara tokom ili nakon liječenja te na kontrolnim pregledima. Budući da je personalizirana, vaš test se prvo izrađuje iz tumorskog tkiva, a naredna testiranja rade se iz uzoraka krvi tokom vremena.

Ilustracija izrade personaliziranog Signatera testa iz tumorskog tkiva

Napravljen iz vašeg tumora

Signatera™ je personalizirani, ultraosjetljivi ctDNA test iz krvi (poznat i kao MRD test). Jednokratni uzorak tumorskog tkiva koristi se za izradu vašeg ličnog testa.

Ilustracija ultraosjetljivog otkrivanja tumorske DNK u krvi

Osmišljen za ultraosjetljivo otkrivanje

Iz vašeg tumorskog tkiva izrađujemo Signatera™ test koji traži specifičan „otisak prsta” vašeg karcinoma. Test koristi tumor-informisanu metodu i osmišljen je za ultraosjetljivo otkrivanje ctDNA.

Ilustracija redovnog praćenja pomoću vađenja krvi

Praćenje tokom kontrola

Kada je test jednom izrađen, Signatera™ se može naručiti u sklopu redovnih kontrolnih vađenja krvi. Svaki put se u krvi traže sitni fragmenti tumorske DNK (ctDNA), a ljekar s vama prolazi nalaz. Test daje najviše informacija kada se koristi redovno tokom vremena.

Česta pitanja pacijenata sa kolorektalnim karcinomom

Šta je Signatera™ i šta znači „ctDNA”?: Signatera™ je personalizirani ctDNA test iz krvi (poznat i kao MRD test). ctDNA je skraćenica za cirkulirajuću tumorsku DNK — sitne fragmente DNK koji potiču iz ćelija karcinoma i mogu se naći u krvi. Signatera™ se izrađuje iz vašeg tumorskog tkiva, pa traži upravo DNK koja odgovara jedinstvenom „otisku prsta” vašeg karcinoma.
Zašto bi moj ljekar naručio Signatera™ nakon operacije kolorektalnog karcinoma?: Nakon operacije mogu ostati ćelije karcinoma premale da bi se vidjele na snimcima. Signatera™ može pomoći ljekaru da bolje procijeni vaš rizik provjerom da li se ctDNA otkriva nakon liječenja. Mnogi timovi koriste je kao dodatni alat tokom praćenja, uz snimanja, CEA, kolonoskopiju i redovne preglede.
Kada se radi Signatera™ testiranje kod kolorektalnog karcinoma?: Vrijeme testiranja ovisi o vašem planu liječenja. Neki pacijenti testiraju se nakon operacije, nakon hemoterapije, a zatim tokom nadzora. Ljekar odlučuje kada testirati na osnovu stadija, plana liječenja i rasporeda kontrola.
Koliko često se Signatera™ radi tokom nadzora?: Signatera™ se najčešće koristi serijski, odnosno ponavlja se tokom vremena. Raspored je individualan — ljekar bira ritam testiranja koji odgovara vašoj situaciji i uklapa se u redovne kontrole i snimanja.
Može li Signatera™ pomoći u odluci o hemoterapiji nakon operacije?: Može biti dio razgovora. ctDNA nalazi mogu pomoći ljekaru da razumije rizik nakon operacije i da s vama razmotri da li bi dodatna terapija mogla biti korisna. Odluka o hemoterapiji ovisi i o stadiju, patohistologiji, limfnim čvorovima, rubovima resekcije, drugim nalazima i vašem općem zdravstvenom stanju.
Šta znači ako je Signatera™ pozitivna nakon liječenja?: Pozitivan nalaz znači da je ctDNA otkrivena. U istraživanjima je detekcija ctDNA nakon liječenja povezana sa većom vjerovatnoćom povratka bolesti. Pozitivan nalaz sam po sebi ne znači da je recidiv vidljiv, ali je znak da će ljekar možda htjeti pažljivije pratiti situaciju.
Šta ako je CT nalaz uredan, a Signatera™ pozitivna?: To se može dogoditi jer se ctDNA ponekad otkrije prije nego što je recidiv vidljiv na snimcima. Ljekar može predložiti ponovno testiranje, raniju kontrolnu snimku ili dodatnu obradu. Snimanja i klinička procjena ostaju neophodni, a vaš tim tumači nalaze zajedno.
Šta znači ako je Signatera™ negativna?: Negativan nalaz znači da ctDNA u tom trenutku nije otkrivena. To je ohrabrujuće, ali nije garancija da se bolest neće vratiti. Ljekar će nastaviti standardni nadzor, uključujući snimanja i druge pretrage, jer nijedan pojedinačni test ne daje potpun odgovor.
Trebam li i dalje CEA nalaze, kolonoskopiju i snimanja ako koristim Signatera™?: Da. Signatera™ ne zamjenjuje standardno praćenje. Nadzor kod kolorektalnog karcinoma najčešće uključuje snimanja, CEA, kolonoskopiju (kada je indicirana) i redovne preglede. Signatera™ je osmišljena da doda informaciju, a ne da zamijeni te alate.
Po čemu se MRD testiranje razlikuje od običnih analiza krvi?: Većina standardnih analiza (poput CEA) mjeri proteine. Signatera™ mjeri ctDNA — tumorsku DNK u krvotoku. Uz to je personalizirana prema vašem tumoru, zbog čega se naziva tumor-informisanim MRD testiranjem.
Koliko je Signatera™ precizna u praćenju kolorektalnog karcinoma?: Signatera™ je tumor-informisani ctDNA (MRD) test iz krvi, izrađen iz vašeg tumorskog tkiva. Preciznost ovisi o vremenu testiranja i o tome da li se testiranje ponavlja. U studiji CIRCULATE-Japan (stadij II–III kolorektalnog karcinoma) jedan test nakon operacije imao je senzitivnost od 67,6%, zbog čega mnogi ljekari koriste serijsko testiranje tokom vremena. Tokom nadzora detekcija ctDNA opisana je kao snažan prediktor rizika od recidiva, sa objavljenim nalazima o otkrivanju povratka bolesti oko 6 mjeseci ranije nego klinički recidiv. Ljekar tumači nalaze uz snimanja, patohistologiju, CEA i ostalo praćenje.
Ko može koristiti Signatera™ kod kolorektalnog karcinoma (stadij II, III, IV)?: Podobnost ovisi o dijagnozi, fazi liječenja i o tome šta ljekar želi saznati (rizik nakon operacije, odgovor na terapiju ili nadzor). Vaš ljekar može procijeniti da li Signatera™ odgovara vašem stadiju i planu liječenja.
Kako se Signatera™ test može obaviti u Bosni i Hercegovini?: Testiranje se naručuje preko ljekara. Za informacije o dostupnosti, potrebnoj dokumentaciji i uslovima u BiH kontaktirajte GenoLab.

Signatera™ ne zamjenjuje standardno praćenje bolesti. Negativan nalaz ne isključuje mogućnost povratka bolesti u budućnosti. Nalaz tumači ljekar u kontekstu snimanja, patohistologije i cjelokupnog kliničkog stanja.

Podrška pacijentima

Je li Signatera™ prava za vas?

Tu smo da vam pomognemo da to saznate. Ostavite svoje podatke i tim GenoLab-a javit će vam se sa informacijama o testiranju u Bosni i Hercegovini.

Informacije za ljekare

Reference

1. ctDNA-based molecular residual disease and survival in resectable colorectal cancer. Nature Medicine, 2024.