Personalizirano MRD testiranje

    Signatera™ — personalizirani MRD test za rano otkrivanje recidiva raka

    Transformacija upravljanja rakom personaliziranim testiranjem

    Tumor-informiran krvni test izrađen po mjeri svakog pacijenta za procjenu molekularne rezidualne bolesti, praćenje odgovora na terapiju i ranije otkrivanje recidiva.

    Razgovarajte s našim timom

    Signatera™ indikacije

    Signatera je ctDNA test dizajniran po mjeri pacijenta. Odaberite ulogu i tip karcinoma za relevantne informacije.

    Pioniri u MRD testiranju

    Klinička validacija i iskustvo iz stvarnog svijeta

    Signatera™ je opisana u više od 230 recenziranih publikacija, a testirano je više od 500.000 pacijenata. Ovi podaci pružaju široku osnovu za razumijevanje performansi testa kroz različite solidne tumore.

    Kliničke primjene ctDNA testiranja za procjenu MRD-a

    Cirkulirajuća tumorska DNK može pomoći u procjeni rizika nakon operacije, praćenju odgovora na liječenje i dugoročnom nadzoru radi ranijeg otkrivanja molekularnog relapsa.

    Natera dijagram kliničkih primjena ctDNA testiranja za procjenu MRD-a
    Natera grafika koja poredi tumor-informirani i tumor-neinformirani MRD pristup

    Tumor-informiran pristup

    Nisu svi MRD testovi isti

    Signatera je izrađena na osnovu jedinstvenog mutacijskog potpisa tumora pacijenta. Poređenje sa normalnim uzorkom omogućava filtriranje CHIP mutacija i pomaže da se tumorski signal razlikuje od promjena koje nisu povezane s tumorom.

    • Test prilagođen svakom pacijentu
    • Praćenje klonalnih, tumor-specifičnih varijanti
    • Filtriranje CHIP mutacija radi veće specifičnosti

    >98%

    Pozitivna prediktivna vrijednost

    U objavljenim kliničkim studijama, pozitivan Signatera rezultat predviđao je relaps sa ukupnom pozitivnom prediktivnom vrijednošću većom od 98% kroz više solidnih tumora.2–9

    Natera grafika performansi Signatera testa kroz više solidnih tumora

    Signatera™ Genome sekvencira dublje najvažnije varijante

    • Do 350.000x pokrivenosti za svaku odabranu varijantu.
    • 64 pažljivo odabrane klonalne varijante za balans ultrasenzitivnosti i visoke specifičnosti.
    • Vlasnički algoritmi za odabir i pozivanje varijanti tokom MRD praćenja.
    Natera Signatera Genome dijagram dubokog sekvenciranja odabranih varijanti

    Kako Signatera™ funkcioniše

    Personaliziran i tumor-informiran pristup praćenju molekularne rezidualne bolesti.

    Natera ilustracija izrade personaliziranog Signatera testa iz tumorskog i normalnog uzorka

    Korak 1

    Personalizirani, tumor-informirani test

    Uzorak tumorskog tkiva i odgovarajući uzorak normalnog tkiva koriste se za sekvenciranje i izradu testa prilagođenog mutacijskom potpisu tumora.

    Natera ilustracija ultrasenzitivne detekcije cirkulirajuće tumorske DNK

    Korak 2

    Ultrasenzitivna detekcija ctDNA

    Signatera prati somatske i trunkalne varijante, dok tumor-informirani metod omogućava filtriranje CHIP mutacija i smanjuje mogućnost lažno pozitivnog nalaza.

    Natera ilustracija longitudinalnog praćenja bolesti uzorcima krvi

    Korak 3

    Optimizirano longitudinalno praćenje

    Nakon izrade personaliziranog testa, za naredna mjerenja potreban je samo uzorak krvi pacijenta.

    Klinički ispitivane indikacije

    Navedene primjene odražavaju područja predstavljena na Natera stranici i u citiranim studijama. Dostupnost i odluku o testiranju potrebno je provjeriti s nadležnim ljekarom i GenoLab timom.

    Kolorektalni karcinom

    Adjuvantno liječenje i praćenje recidiva kod stadija II–IV i oligometastatske bolesti.

    Karcinom dojke

    Neoadjuvantno praćenje te adjuvantno liječenje i praćenje recidiva.

    Karcinom mokraćnog mjehura

    Adjuvantno liječenje i praćenje recidiva kod mišićno-invazivne bolesti.

    Karcinom pluća

    Nadzorno praćenje kod nesitnoćelijskog karcinoma pluća stadija I–III.

    Ginekološki karcinomi

    Adjuvantno liječenje i praćenje recidiva kod karcinoma jajnika, jajovoda i peritoneuma.

    Imunoterapija

    Praćenje odgovora na ICI terapiju kod pacijenata sa solidnim tumorima.

    Reference

    1. 1. Nakamura Y, et al. ctDNA-based molecular residual disease and survival in resectable colorectal cancer. Nature Medicine. 2024.
    2. 2. Shaw et al. Serial Postoperative Circulating Tumor DNA Assessment Has Strong Prognostic Value During Long-Term Follow-Up in Patients With Breast Cancer. JCO Precis Oncol. 2024.
    3. 3. Martin T, et al. Early real-world experience monitoring circulating tumor DNA in resected early-stage non-small cell lung cancer. J Thorac Cardiovasc Surg. 2024.
    4. 4. Christensen E, et al. Early detection of metastatic relapse and monitoring of therapeutic efficacy by ultra-deep sequencing of plasma cell-free DNA in urothelial bladder carcinoma. J Clin Oncol. 2019.
    5. 5. Huffman B, et al. Analysis of Circulating Tumor DNA to Predict Risk of Recurrence in Esophageal and Gastric Cancers. JCO Precision Oncology. 2022.
    6. 6. Ansstas G, et al. Longitudinal ctDNA monitoring for post-surgical disease surveillance in stage I–IIIb melanoma. Clinical Cancer Research. 2026.
    7. 7. Hou JY, et al. Circulating tumor DNA monitoring for early recurrence detection in epithelial ovarian cancer. Gynecologic Oncology. 2022.
    8. 8. Hanna et al. Personalized ctDNA for Monitoring Disease Status in Head and Neck Squamous Cell Carcinoma. Clin Cancer Res. 2024.
    9. 9. Galanina et al. Real-World Evaluation of ctDNA for Risk Stratification Across Aggressive and Indolent Lymphomas. ASH Annual Meeting. 2025.